Madrid, noviembre de 2019.- Igen Biolab, empresa biotecnológica con sede en Suiza, que cuenta con su principal laboratorio de I+D en España, ha anunciado que ya ha comenzado su estudio clínico fase II en pacientes con cáncer de pulmón.
La compañía está centrada en el estudio del impacto de la microbiota en la prevención y el tratamiento de diversas enfermedades metabólicas, autoinmunes o degenerativas.
El nuevo estudio de Igen Biolab, titulado “Evaluación de la calidad de vida de los pacientes con cáncer de pulmón metastásico de células grandes con terapia complementaria con IGEN-0206” (1), es un estudio clínico intervencional aleatorizado doble ciego.
En el estudio tomarán parte un total de 280 pacientes en estadío avanzado de cáncer de pulmón con una expectativa de vida de menos de nueve meses. El estudio se realiza en un total de 25 hospitales a nivel nacional.
El objetivo principal del estudio es evaluar el impacto que el producto Igen-0206 tiene en la calidad de vida de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico. Como objetivos secundarios y exploratorios se analizará entre otros, el efecto de Igen-0206 sobre la supervivencia global, posible coadyuvancia con los tratamientos habituales de este tipo de cáncer, cambios en el perfil de la microbiota y evaluación de los cambios en la respuesta inflamatoria e inmunitaria.
El consejero delegado de la compañía, Javier Asarta, ha explicado que, “según la hipótesis de trabajo de Igen Biolab, la disfunción de la microbiota influye significativamente en el desarrollo y extensión de ciertas patologías inflamatorias, así como en algunos tipos de cáncer”. En este sentido, ha resaltado que IGEN Biolab Group es una compañía pionera a nivel mundial con la puesta en marcha de este estudio clínico.
Fase Inicial y estudios primarios
En una prueba de concepto realizada con anterioridad(2), un grupo de pacientes con diferentes tipos de cáncer en estadío avanzado, que recibieron el compuesto de Igen Biolab junto con su tratamiento estándar, mostraron una mejoría clínicamente significativa en calidad de vida.
“La prueba de concepto se basó en la objetivación de la modificación de la función de la microbiota y su influencia en la calidad de vida del paciente oncológico, a través del cuestionario EORTC-QoL30, y se concluyó que existía un beneficio clínicamente significativo sobre la calidad de vida, y en algunos casos, un incremento de la supervivencia, a la vez que se comprobó una menor prevalencia de efectos secundarios con la quimioterapia y radioterapia que recibieron”, ha explicado Asarta.
“Así, pues el objetivo ahora con este estudio clínico fase II es validar los buenos resultados de la prueba de concepto y confirmar que este producto de Igen Biolab mejora la calidad de vida de los pacientes con cáncer en fases avanzadas”, según ha destacado Javier Asarta, quien ha anunciado que se espera que los resultados de los ensayos se obtengan en el primer trimestre de 2021.
(1) Dicho estudio está registrado en la web: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04009122?term=IGEN&rank=1. El número de registro único es el: NCT04009122.
(2) Los resultados de fase I fueron presentados en el Congreso 28th EORTC-NCI-AACR Symposium, que se celebró en Munich, en noviembre de 2016 y más, recientemente, en el 5th Annual Translational Microbiome Conference, celebrada en Boston, MA, USA, en abril de 2019.
